VỊ TRÍ VÀ CHỨC NĂNG

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh (sau đây gọi là Trung tâm) là đơn vị sự nghiệp trực thuộc Sở Y tế Hà Tĩnh, có chức năng tham mưu giúp Giám đốc Sở Y tế trong việc kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng các loại thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người được sản xuất, tồn trữ, lưu hành và sử dụng trên địa bàn tỉnh. Trung tâm chịu sự quản lý, chỉ đạo trực tiếp của Sở Y tế Hà Tĩnh và sự chỉ đạo về mặt chuyên môn, nghiệp vụ của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia, Cục Quản lý dược, Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế

Trung tâm có tư cách pháp nhân, con dấu, trụ sở làm việc và được mở tài khoản tại Kho bạc Nhà nước.

NHIỆM VỤ

1. Xây dựng kế hoạch lấy mẫu và dự trù kinh phí để thực hiện kiểm tra, giám sát và kiểm nghiệm chất lượng thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm được sản xuất, lưu thông, tồn trữ và sử dụng trên địa bàn tỉnh; trình cấp có thẩm quyền phê duyệt và tổ chức thực hiện kế hoạch sau khi được phê duvệt.

2. Kiểm nghiệm và nghiên cứu kiểm nghiệm các loại thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm kể cả nguyên liệu, phụ liệu làm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm qua các khâu thu mua, sản xuất, pha chế, bảo quản, lưu thông sử dụng do các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm gửi tới hoặc lấy mẫu trên địa bàn tỉnh để kiểm tra và giám sát chất lượng.

3. Xây dựng phương pháp kiểm nghiệm, chỉ đạo và hướng dẫn về mặt kỹ thuật, chuyên môn, nghiệp vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm của các đơn vị sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm trên địa bàn tỉnh.

4. Tổ chức nghiên cứu, thẩm định các tiêu chuẩn kỹ thuật cấp cơ sở đối với thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm; tham gia xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật cấp Nhà nước đối với thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm theo sự phân công của cơ quan có thẩm quyền. Hướng dẫn việc áp dụng những tiêu chuẩn kỹ thuật cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm ở địa phương, kiểm tra, đôn đốc việc thực hiện các tiêu chuẩn kỹ thuật đó.

5. Báo cáo định kỳ về tình hình chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm trên địa bàn tỉnh với Giám đốc Sở Y tế; tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế trong việc giải quyết những tranh chấp về chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tại địa phương; tham gia giải quyết các trường họp khiếu nại về chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thuộc lĩnh vực chuyên môn kiểm nghiệm; tham gia vào việc kiểm tra thực hiện các quy chế, chế độ chuyên môn về thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm.

6. Nghiên cứu khoa học, ứng dụng các tiến bộ khoa học, kỹ thuật trong lĩnh vực chuyên ngành kiểm nghiệm nhằm nâng cao chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm ở địa phương. Phối hợp với tổ chức và cá nhân trong việc nghiên cứu khoa học, khai thác các nguồn viện trợ theo quy định của pháp luật nhằm phục vụ cho công tác nghiên cứu khoa học, ứng dụng các thành tựu khoa học, đào tạo cán bộ, xây dựng và phát triển đơn vị.

7. Đào tạo, bồi dưỡng cán bộ chuyên môn về kiểm nghiệm và tham gia đào tạo cán bộ dược ở địa phương.

8. Thực hiện nhiệm vụ cải cách hành chính; quản lý tổ chức, công chức, viên chức, người lao động và tài sản được giao theo đúng qui định của Nhà nước.

9. Thực hiện các nhiệm vụ khác do Giám đốc Sở Y tế và cơ quan có thẩm quyền giao.

 QUYỀN HẠN

- Lấy mẫu tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, phân phối, sử dụng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm để kiểm nghiệm theo kế hoạch đã được phê duyệt hoặc theo yêu cầu của cơ quan có thẩm quyền.

- Hướng dẫn, chỉ đạo và yêu cầu các cơ quan, đơn vị có liên quan cung cấp tài liệu cần thiết làm căn cứ để xác định chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm như công thức, quy trình, tiêu chuẩn kỹ thuật, phương pháp kiểm nghiệm, hồ sơ kiểm nghiệm và các thông tin khác có liên quan đến chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm.

- Kết luận về tình trạng chất lượng các mẫu thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm do chính Trung tâm trực tiếp lấy mẫu hoặc do các cơ quan, tổ chức, cá nhân gửi đến.

- Thực hiện các dịch vụ phân tích, đánh giá, tư vấn, giám sát và kiểm nghiệm chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm do các cơ sở sản xuất, phân phối, sử dụng yêu cầu.

- Thực hiện thu, chi phí kiểm nghiệm theo đúng quy định của Nhà nước.