Căn cứ Công văn số 2399/QLD-MP ngày 19/8/2025 của Cục Quản lý dược - Bộ Y tế về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt chất lượng. Sở Y tế Hà Tĩnh thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer – Hộp 1 tuýp 10g. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 15527/23/CBMP-HN, Số lô: 071124, NSX: 071124, HSD: 071127, Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần Fobelife (Địa chỉ: 137/1A Nguyễn Quý Anh, Phường Tân Sơn Nhì, TP. Hồ Chí Minh), Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK (Địa chỉ: Lô CN2, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, TP. Hà Nội) sản xuất. Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.
2. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị:
- UBND các xã, phường thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer – Hộp 1 tuýp 10g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
- Các Công ty dược thông báo cho các chi nhánh, cơ sở bán lẻ thuốc trong hệ thống phân phối của mình, kiểm tra trong kho mỹ phẩm của đơn vị, tiến hành thu hồi, trả về nhà cung ứng lô sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer – Hộp 1 tuýp 10g nêu trên.
- Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm: Tăng cường công tác lấy mẫu, kiểm nghiệm các sản phẩm mỹ phẩm trên thị trường, kịp thời báo cáo kết quả kiểm nghiệm mẫu vi phạm về Sở Y tế để có các biện pháp xử lý.
Các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn và người dân nếu có sản phẩm Gel nhiệt miệng Fobe Mouth Ulcer – Hộp 1 tuýp 10g vi phạm nêu trên, báo cáo về Sở Y tế Hà Tĩnh (Địa chỉ: 09 đường Nguyễn Huy Oánh, phường Thành Sen, tỉnh Hà Tĩnh) để được hướng dẫn xử lý.
Sở Y tế thông báo cho các đơn vị được biết và thực hiện./.