Căn cứ Công văn số 2264/QLD-MP ngày 04/8/2025 của Cục Quản lý dược - Bộ Y tế về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm.
Sở Y tế Hà Tĩnh thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel Promed – Hộp 1 tuýp 30g, số tiếp nhận PCB 52/22/CBMP-HY, Số lô SX: 010124, NSX: 08/01/2024; HSD: 08/01/2027; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed (Địa chỉ: C12, TT6 khu đô thị Văn Quán – Yên Phúc, phường Phúc La, quận Hà Đông, TP. Hà Nội), Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Starmed (Địa chỉ: Thôn Xuân Đào, xã Xuân Dục, thị xã Mỹ Hào, tỉnh Hưng Yên) sản xuất.
Lý do thu hồi:
- Mẫu kiểm nghiệm chứa Methylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
- Kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng Phenoxyethanol trong mẫu thử là 1,08%, vượt quá giới hạn cho phép là 1,0% theo quy định tại Tham chiếu số 29, Phụ lục VI (Annexes VI) Hiệp định mỹ phẩm ASEAN;
- Nhãn, hướng dẫn sử dụng của sản phẩm có các nội dung không phù hợp với Phiếu công bố và Thông tư số 06/2011/TT-BYT: chứa cụm từ không phù hợp với sản phẩm mỹ phẩm như “ngừa sẹo”, “Tái tạo tế bào da mới, mau lành vết thương”, “Đối tượng sử dụng: Các bệnh ngoài da do nhiễm virus: tay chân miệng, hepes, thủy đậu (trái dạ, phỏng dạ), zona, sởi; Vết thương nhỏ ở bề mặt da, vết cắt, vết rách da nhỏ ít chảy máu, phồng rộp, chầy xước; Vết bỏng nhẹ đến vừa; Mụn trứng cá; Viêm da, viêm lỗ chân lông, lở loét, mụn nước; Vết côn trùng cắn, muỗi đốt”.
2. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị:
- UBND các xã, phường thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gel Promed – Hộp 1 tuýp 30g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
- Các Công ty dược thông báo cho các chi nhánh, cơ sở bán lẻ thuốc trong hệ thống phân phối của mình, kiểm tra trong kho mỹ phẩm của đơn vị, tiến hành thu hồi, trả về nhà cung ứng sản phẩm Gel Promed – Hộp 1 tuýp 30g nêu trên.
- Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm: Tăng cường công tác lấy mẫu, kiểm nghiệm các sản phẩm mỹ phẩm trên thị trường, kịp thời báo cáo kết quả kiểm nghiệm mẫu vi phạm về Sở Y tế để có các biện pháp xử lý.
Các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn và người dân nếu có sản phẩm Gel Promed – Hộp 1 tuýp 30g vi phạm nêu trên, báo cáo về Sở Y tế Hà Tĩnh (Địa chỉ: 09 đường Nguyễn Huy Oánh, phường Thành Sen, tỉnh Hà Tĩnh) để được hướng dẫn xử lý.
Sở Y tế thông báo cho các đơn vị được biết và thực hiện./.