Căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;
Căn cứ Quyết định số 246/QĐ-YDCT ngày 01/8/2025 của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền về việc thu hồi dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng (mức độ 1),
Sở Y tế thông báo:
1. Thu hồi lô dược liệu Cúc hoa vàng do Hợp tác xã dược liệu Ninh Hiệp địa chỉ: thôn 8, xã Phù Đổng, thành phố Hà Nội sản xuất, kinh doanh (không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Nhận dạng dược liệu và Định tính: vi phạm chất lượng mức độ 1).
2. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị:
- Các bệnh viện/trung tâm y tế có giường bệnh kiểm tra trong kho thuốc, dược liệu của đơn vị, thu hồi lô dược liệu không đạt chất lượng nêu trên. - Công ty Cổ phần dược Hà Tĩnh: Kiểm tra trong kho nguyên liệu của đơn vị, thu hồi và trả về nhà cung ứng lô dược liệu không đạt chất lượng nêu trên (nếu có).
- Công ty TNHH Đông dược Hà Cường: Kiểm tra tại kho thuốc của đơn vị, thông báo cho các cơ sở bán lẻ dược liệu trong hệ thống phân phối, thu hồi và trả về nhà cung ứng lô dược liệu không đạt chất lượng nêu trên (nếu có);
- Các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược liệu khẩn trương kiểm tra kiểm soát hàng hoá kinh doanh, thu hồi và trả về nhà cung ứng lô dược liệu không đạt chất lượng nêu trên. Tuân thủ đúng quy định pháp luật trong quá trình hành nghề
- Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tăng cường lấy mẫu kiểm tra chất lượng, khẩn trương báo cáo trường hợp phát hiện các lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
- Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh thông tin trên Trang thông tin điện tử của Ngành về thông báo thu hồi dược liệu nêu trên; tăng cường công tác truyền thông để người dân và người hành nghề biết và tuân thủ quy định pháp luật.
Sở Y tế Hà Tĩnh thiết lập đường dây nóng, tiếp nhận các thông tin về thuốc có các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc trên địa bàn tỉnh: 0965.341.616.
Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.